一、加強藥品市場日常監督檢查。
一是做好新版GSP的宣傳貫徹工作。按照省、市局的部署，自20__年6月1日起結合實際認真組織實施新版GSP工作。
二是加強藥品經營企業的監管。開展“整頓購銷渠道、規范票據管理”活動，突出藥品進貨渠道、驗收記錄、合法票據及溫控設備、特殊藥品等方面檢查，檢查覆蓋面達100%。
三是加強藥品生產企業監管。按照新版GMP和分級管理規定，對轄區內2家藥品生產企業進行GMP跟蹤檢查。
四是加強醫療機構監督檢查，落實省食品藥品監督管理局皖食藥監市【20__】73號精神，在11月底完成監督檢查100%覆蓋。
五是加強基本藥物監管，對基本藥物生產企業、配送企業和實施基本藥物制度的鄉鎮衛生院、村衛生室開展監督檢查。
六是鞏固“規范藥房”建設工作，加強醫療機構藥品購進、驗收、儲存和養護環節的監管。對提交“規范藥房”申請的醫療機構進行驗收檢查。
七是做好不良反應監測工作。全年完成藥品不良反應報告500例，醫療器械不良事件報告100例。
八是加強重點品種監管。做好含麻黃堿復方制劑等特殊藥品和疫苗等重點品種監管。
二、加強藥品行業誠信體系建設。
堅持和完善藥品生產、經營企業誠信檔案，落實藥品經營企業約談制度，建立藥品企業違法違規通報制度，制定縣藥品安全黑名單制度并組織實施。
三、強化藥品從業人員教育培訓工作。
建立藥品從業人員教育培訓制度，全年開展2次輪訓，重點培訓藥品管理法律法規、新版GSP和藥學專業知識，開展《藥品經營許可證》換證和GSP認證企業人員業務知識考試工作，提高其法制意識和業務水平。
一、指導思想
認真貫徹落實《中共中央 國務院關于推進安全生產領域改革發展的意見》精神，牢固樹立紅線意識和安全發展理念，強化職業病危害源頭治理，強化監管監察執法，推動企業落實主體責任，推進職業病防治監管工作，全面提升監管水平，有效遏制職業病，切實保護廣大勞動者的職業健康。
二、工作目標和指標
堅持依法行政、嚴格執法，積極組織各類專項檢查和重點督查，嚴厲打擊職業衛生監管領域的違法行為，確保職業病危害源頭有效控制，職業病危害程度明顯減輕，工作場所作業環境明顯改善，職業病發病水平有所下降，勞動者健康及其相關權益得到充分保障。具體工作目標和指標：
（一）重點行業的用人單位職業病危害項目申報率達到95%以上；
（二）重點行業企業工作場所職業病危害因素定期檢測率達到85%以上；
（三）重點行業企業接觸職業病危害的勞動者在崗期間職業健康檢查率達到90%以上；
（四）重點行業企業主要負責人、職業衛生管理人員職業衛生培訓率均達到95%以上；
（五）重點行業企業職業衛生監督檢查覆蓋率達85%以上；
（六）“工礦商貿企業職業衛生系統分析系統”填報相關信息的企業數不得少于已完成職業病危害網上申報備案系統企業數的10%；
三、工作任務
（一）進一步完善生產經營單位基本信息數據庫。
1.完善申報常態和動態化管理。繼續加大職業危害申報情況的監督檢查，督促企業主動落實職業病危害項目申報，重點抓好已經申報企業發生變化的變更申報及新檢查出的未申報企業的申報工作，進一步增加申報數量。
2.督促指導轄區從事生產經營活動的職業病危害嚴重行業企業，通過“工礦商貿企業職業衛生統計分析系統（企業端）”按時注冊登錄并進行數據填報。
3.全年累計完成對255家涉及職業病危害企業安全生產和職業衛生一體化的執法檢查，第一季度計劃完成45家以上，第二季度累計完成115家以上，第三季度累計完成__5家以上，第四季度完成255家以上。
（二）大力開展職業病防治宣傳培訓工作。
4.開展主題宣傳活動。根據全市統一部署，開展20__年《職業病防治法》宣傳周、職業病防治工作巡回宣傳培訓等大型主題宣傳活動。
5.增強普法宣傳。主動到用人單位發放職業病防治常識、職業病法律法規等宣傳材料，為企業送“法”；積極溝通企業負責人，采取電話、短信、約談會等形式，積極聽取企業負責人對于職業衛生工作的建議與意見，并加強對企業負責人的職業病防治法律法規宣傳教育，強化用人單位法制觀念和責任意識，促使企業主動做好職業衛生工作，為勞動者創造良好的工作環境。
6.開展多種形式職業衛生防治知識宣傳培訓。針對安監執法人員：一是舉辦職業衛生監督執法人員的培訓；二是邀請有職業衛生監督執法經驗的領導、專家進行授課；或采用現場執法培訓的方式，鍛煉隊伍，提高職業素質。針對企業：一是舉辦用人單位職業衛生負責人的培訓班，邀請省級（或者市級）專家進行授課；二是充分利用網站、短信平臺、宣傳欄、短信溫馨提示等方式，宣傳職業健康知識對企業負責人、勞動者進行職業病防治知識、責任等內容進行宣傳培訓；三是到企業內部對員工進行“現場培訓”，提高勞動者個人防護知識。
（三）深入開展職業危害治理，監督用人單位落實職業病防治主體責任。
7.深入開展重點行業領域職業病危害治理工作。根據《深圳市重點行業領域職業病危害治理工作實施方案》要求，制定工作方案，明確責任、落實各項工作任務，完成任務指標。
8.開展職業病危害專項整治工作。針對皮革、印刷、珠寶首飾加工等轄區職業病風險較高的行業進行專項整治，繼續做好與勞動、工會、社保、安監、街道辦等部門的協同合作機制，開展部門聯合執法，重點檢查職業病危害因素檢測、勞動者職業健康檢查、防護用品使用情況。
9.開展職業病危害因素超標企業專項整治工作。一是加強與原職業衛生監管職能部門即區衛計局、CDC的溝通，加強對重點企業、超標企業的專項整治工作，重點落實防護措施的落實整改。
10.加大執法力度，對用人單位的違法行為進行行政處罰。
11.深入開展約談制，對存在嚴重職業病危害因素的企業負責人進行約談。
12.做好國家職業病危害防治評估準備工作。
（四）實施建設項目“三同時”和現狀評價。
13.加強新、改、擴建設項目的預評及控評工作，力爭使“三同時”工作有新局面。積極推進用人單位開展現狀評價工作。
（五）創建職業衛生示范企業，發揮模范作用。
14.推動用人單位加強職業衛生基礎建設，在全區用人單位中創建職業衛生示范企業，旨在示范企業能在職業病危害因素申報、職業衛生管理、作業場所防護措施、勞動者健康監護等方面在行業中起到模范帶頭作用。
（六）加強職業衛生技術服務機構的監管。
15.重點檢查職業衛生服務檔案的建立、單位和人員資質是否符合要求，職業病危害因素檢測、職業性健康體檢是否符合國家規定等，不斷規范技術服務機構的服務行為。
（七）做好職業衛生信訪投訴案件的調查處理工作。（全年）
16.妥善處理職業衛生相關信訪件，及時協調解決信訪人的職業衛生問題，維護勞動者合法職業健康權益。
（八）進一步完善聯席會議工作機制。
17.健全和完善聯席會議制度，強化部門間溝通協同機制，形成齊抓共管、綜合防治的局面。一是加強與區疾病預防控制中心、區中醫院和區健教所之間的信息溝通，定期通報信息，切實做到信息資源共享。二是建立與勞動、工會、社保、安監、街道辦等部門的協同合作機制，加強信息溝通，開展聯合宣傳、執法行動。
四、工作要求
（一）加強領導，精心組織。充分認識職業危害防治工作的重要性，建立和落實職業危害防治責任制，健全工作機制，明確職責分工，周密部署，精心組織，全力抓好職業危害防治工作。
（二）廣泛宣傳，落實責任。強化輿論監督和群眾監督，鼓勵群眾舉報職業危害防治違法行為，對存在嚴重職業危害問題的單位要進行曝光。
（三）強化監督，嚴格執法。針對存在明顯職業病危害、職業病危害因素監測不合格，要進一步加大職業衛生監管工作的執法力度，對用人單位違反職業衛生法律法規的行為，要堅決責令整改，對拒不整改或整改不到位的要堅決予以處罰。
為進一步加強水利系統20__年度安全生產工作，堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，強化責任落實，嚴防重特大安全生產責任事故的發生，為我市建設和經濟發展創造良好的安全生產環境，現結合水利工作實際特制定本計劃如下：
一、加強組織領導，落實安全責任
要大力加強安全生產工作的組織領導，始終把安全生產作為促進水利事業良好發展的重要工作來抓，建立以一把手為核心的長效運行安全責任體系，確保水利安全工作長治久安。
（一）建立安全生產領導小組。建立以局長為組長，分管的副局長為副組長，各科室負責人及局基層各單位主要負責人為成員的安全生產領導小組。狠抓水利安全監管主體責任的落實，形成以主要領導負總責、分管領導具體抓、職能部門抓落實的“一崗雙責”領導責任體系，真正有效履行安全監管職能。
（二）認真執行安全生產工作例會制度。每季度組織召開全系統安全生產專題會議，重點分析安全形勢、研究安全工作措施、解決突出安全問題，針對安全生產狀況及工作重點專題研究部署安全生產工作。在主汛期、節假日及重大活動期間領導小組成員要全面部署、親臨一線、檢查指導，切實做到防患于未然。
（三）簽訂安全生產責任書。分解下達安全生產責任目標，健全“橫向到邊，縱向到底”的責任制體系，形成上下聯動人人有責，齊抓共管的良好格局。
二、突出行業重點，提高監管實效
根據水利系統各項工作任務及特點，20__年重點抓好三大安全建設。
（一）充分準備、嚴陣以待，切實抓好防汛安全。防汛工作事關全市經濟和社會發展及人民群眾的生命財產安全，根據近年來氣象走勢分析，極端異常天氣易發頻發，防汛形勢依然十分嚴峻，責任十分重大。認真全面組織汛前檢查，重點檢查水閘、排澇站、水庫、防洪防汛物資儲備、在建工程等情況，并采取措施落實安全責任，對險工隱患進行跟蹤督促整改。做好水閘、排澇站設備的檢修維護和調試運轉，確保汛期正常運行；落實防汛搶險物資儲備，責任單位要按照下達儲備的任務要求，在汛前做好防汛搶險物資的儲備，保障搶險應急所需。
（二）規范行為、加強監管，切實抓好水利工程建設安全。水利工程建設面廣量大，涉及水閘改擴建、農村飲水安全、水庫除險加固工程、小流域綜合治理等項目，建設任務艱巨，安全監管責任重大。1、嚴格規范工程建設行為，各類工程項目建設必須嚴格執行招投標制度、合同管理制度、工程監理制度及廉政監管制度，嚴把施工資質、安全生產許可及承包行為關，從源頭消除事故隱患；2、落實安全主體責任，施工單位是安全生產的責任主體，要嚴格貫徹安全生產規章制度，加強施工現場監管；3、嚴格按相關操作規程執行，監理單位必須將安全監理作為現場監理管理工作的重點，嚴格審查施工單位安全施工各項規定的落實情況，凡達不到安全施工要求的一律不得施工，并督促施工單位限期整改到位。3、開展水利工程建設領域安全生產監管，確保施工運行安全。開展水利工程建設領域安全生產專項整治，強化對各類在建水利工程建設領域安全監管，確保施工安全。打擊非法違法生產建設經營行為。嚴厲打擊治理違反實力工程建設程序、水利建設安全生產準入條件和安全設施“三同時”規定的在建項目。嚴厲打擊河道非法采砂行為，強化停產整頓、關閉取締、從重處罰和厲行問責的“四個一律”大非措施，將“打非治違”專項行動進一步引向深入。
（三）強化應急管理。明確應急指揮機構、工作機構及其職責。完善安全生產事故應急救援預案，增強預案的針對性和可操作性，落實應急救援隊伍、裝備、物資，強化應急協調聯動和快速反應，有效提升處置突發事件的能力和水平。
（四）各負其職、定期督查，切實抓好單位安全管理。 實行安全管理責任分解制度。局安辦督促局基層各單位進一步完善安全管理相關制度，加強消防設施日常檢查，確保單位各項設備正常運行。加強消防知識的宣傳，提高員工突發情況下防范處置能力。各基層單位要加強在建水利工程施工現場的安全管理，必須強化安全保障體系的建設，嚴格執行行業安全生產管理各項規定，全面履行安全主體職責。
三、強化保障措施，切實落實安全生產長效管理
1、強化安全教育，提升安全素質。組織抓好水利行業安全生產培訓工作,杜絕安全事故的發生，并結合“安全生產月”活動，利用多種途徑開展形式多樣的安全生產教育活動。
2、強化隱患排查，消除事故隱患。結合本行業特點和實際，不斷加強對工程重點領域、敏感部位和薄弱區域的安全檢查，重點檢查防汛抗旱、水利工程建設和運行管理、在建水利工程安全度汛等方面的安全管理工作，并結合重要時段開展隱患排查，建立隱患排查治理動態機制，加大監督檢查，全面落實水利安全生產各項措施，促進全市水利安全生產形勢的持續好轉，確保全市水利系統安全生產無事故。
3、嚴格事故追究和行政問責。要嚴肅生產安全事故調查處理，按照“四不放過”的原則，嚴肅追究有關事故責任人的責任。要加大事前責任追究的力度，對不能全面履行安全生產監督管理職責、打擊非法違法不力、落實安全生產防范措施不到位、排查治理安全隱患不徹底的、視同發生安全生產事故進行問責。
為進一步提高保健食品化妝品安全監管工作水平，根據常州市食品藥品監督管理局《關于印發20__年常州市保健食品化妝品安全監管工作要點的通知》（常食藥監保[20__]51號）等文件精神，結合我市實際，現就20__年保健食品化妝品安全監管工作安排如下：
20__年全市保健食品化妝品安全監管工作的'總體要求是：全面貫徹落實上級保健食品化妝品監管工作會議精神，圍繞保障保健食品化妝品質量安全這一中心任務，夯實基礎，落實責任，防范風險，能力提升，進一步加強日常監管，深化專項整治，完善風險監測，強化宣傳培訓，促進保健食品化妝品監管工作再上新臺階。
一、落實責任，夯實保健食品化妝品監管工作基礎
（一）落實屬地監管責任。在市委、政府的領導下，按照三定方案要求，依法履職盡責。進一步加強保健食品化妝品法律法規梳理分類，明晰監管依據和監管職責，落實監管責任，進一步推動監管工作落到實處。
（二）落實企業主體責任。督促我市保化生產經營企業完善管理制度，提高管理水平，落實主體責任。與經營規模大、品管基礎好、具有藥品質量管理背景的企業，簽定質量承諾書，強化企業質量管理意識。
（三）加強制度規范建設。根據省局保健食品化妝品生產經營企業日常監督現場檢查工作細則要求，進一步明確日常監管要求，推動日常監管工作細化、量化、痕跡化。加強保健食品化妝品經營企業信息化建設，完善企業信息檔案，提高監管效能。
二、強化監管，規范保健食品化妝品生產經營行為
（四）全面開展摸底調查。全面摸清我市保健食品化妝品經營企業、使用單位底數和基本情況，健全生產企業信息檔案，推進經營企業、使用單位基礎檔案建設。
（五）加強流通企業監管。加強對重點品種、重點單位、重點區域的監督檢查，確保流通企業監管覆蓋面達50%以上。結合我市實際，積極探索創新監管方式，加強宣傳培訓，引導行業自律。
三、突出重點，深化保健食品化妝品專項整治工作
（六）排查風險隱患。對開展過整治的工作進行“回頭看”，對整治效果不明顯，隱患未得到治理的要進行“補課”。對風險監測、日常檢查中發現的問題要進行梳理，及早防范和消除重大安全隱患。
（七）狠抓重點整治。繼續開展保健食品非法添加和化妝品違法使用禁限用物質的整治工作。加強對減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品、含蜂膠、牛初乳、靈芝孢子粉等原料保健食品以及美白、祛斑等化妝品的專項監督檢查。加強保健食品化妝品經營企業索證索票和臺帳管理專項檢查。加強對未經批準或備案發布保健食品、化妝品違法違規廣告的監測，并針對當前公眾反映強烈的利用公益講座、健康診療、學術交流、會議等形式宣傳、推介和銷售保健食品的行為，與各相關部門一起，加強對產品合法性的監督檢查。
（八）加強市場整頓。加強對保健食品化妝品市場整頓和規范，對檢查中發現的違法違規行為，實行“六個嚴厲打擊”和“五個必須”，即嚴厲打擊虛假夸大宣傳行為、嚴厲打擊使用假劣原料生產行為、嚴厲打擊套用冒用批準文號行為、嚴厲打擊違法添加行為、嚴厲打擊無證生產行為、嚴厲打擊制售假冒偽劣行為。凡存在標簽說明書虛假夸大宣傳的，必須責令召回并整改；凡產品質量不合格的，必須沒收產品及違法所得并從重處罰；凡產品涉嫌存在安全隱患的，必須下架并暫停生產經營；凡存在違法添加行為的，必須建議上級主管部門撤銷產品批準文號、吊銷生產許可；凡觸犯刑律的，必須移交司法機關追究刑事責任。
四、著力防范，提高保健食品化妝品風險監測水平
（九）認真完成全年風險監測任務。按照上級部門的工作部署，全面完成20__年保健食品化妝品抽檢任務，做好風險監測工作。加強重點區域及風險程度高、流通范圍廣、市場占有率大以及投訴舉報多、易違法添加產品的抽驗監測，增強監測抽驗的針對性，提高隱患排查的及時性。
（十）加強風險監測結果的后處理。強化對問題產品的處置力度，認真查找造成產品不合格的原因，對存在的問題督促企業加強整改，完善質量管理體系，對涉嫌存在安全隱患的產品，及時采取暫停生產、銷售召回并銷毀等措施，防范安全隱患蔓延。
（十一）積極穩妥應對突發安全事故。樹立風險管理意識，按省、市局要求推進化妝品不良反應監測哨點建設。探索研究保健食品化妝品安全事故應急處置工作，完善應急響應機制，妥善處理突發、敏感問題，提高應急處置能力。
五、加強宣教，營造保健食品化妝品良好工作氛圍
（十二）加強對監管人員的培訓。按照干什么學什么、缺什么補什么的原則，加強監管人員法律法規、專業知識、業務技能等的培訓。開展對鎮（區）協管員保健食品化妝品業務理論知識培訓，提高鎮（區）協管員工作水平。
（十三）加強對相對人的培訓。加強對保健食品化妝品企業負責人法規宣傳，增強企業誠信守法意識。舉辦保健食品化妝品質量負責人培訓班，提升企業管理能力和產品質量控制水平。加強保健食品化妝品經營使用單位人員培訓，對批發企業、大型商場、大型超市的培訓覆蓋面達到100%。
（十四）加強對社會公眾的宣傳。印制保健食品化妝品宣傳手冊，通過開展保健食品化妝品安全宣傳周、廣場咨詢、走進社區講課等活動，大力普及保化科學消費知識，引導社會客觀理性看待風險，正確有效防范風險；大力宣傳保化監管工作和成效，提升公眾對保化監管工作的認知度。
一、檢查時間
即日起至20__年10月。
二、檢查范圍
區工業產品生產許可證（含食品相關產品）獲證企業。
三、檢查內容
按照定期監督檢查計劃，對轄區內獲證企業進行現場核查，并填寫《獲證企業巡查、回訪記錄》。日常監督檢查重點是企業的原材料控制、生產必備條件、出廠檢驗等情況，包括：
1.是否按照規定要求在產品包裝上標注生產許可證編號和標志；
2.生產條件、檢驗手段、生產技術或工藝是否已經發生變化，是否按照法定要求辦理重新審查手續；
3.原輔材料進貨驗收制度是否有效運行，有針對性地對企業原輔材料的采購進貨、入庫驗收、保管和使用情況進行抽查；
4.產品出廠檢驗的實施情況，重點檢查出廠檢驗記錄和報告；
5.企業產品包裝是否符合標識標注規定，是否存在誤導、欺騙消費者的情況；
6.獲證企業執行產業政策情況。
有下列情況之一的，應當對獲證企業進行專項檢查。
企業在生產經營過程中被舉報的;企業在生產經營過程中被媒體曝光的;企業涉嫌存在制假售假行為和記錄的;企業在生產經營過程中發生重大質量事故的;需要對實地核查組審查質量、獲證企業持續保持生產合格產品能力、各級質量技術監督部門證后監管質量進行抽查的;上級交辦的檢查。
監督檢查發現企業存在產品質量等問題需要整改的，應當責令企業限期整改，并在規定的整改期限到期后對企業進行復查。在完成對企業的復查工作后，應將《獲證企業巡查、回訪記錄》、企業整改資料等記錄文書歸檔。
監督檢查發現企業違反法律法規及規章規定需要給予行政處罰的，應當及時移交本機關行政執法部門依法處理，并將情況報送上級主管部門。
四、時間要求
各所按照定期監督檢查計劃開展獲證企業定期監督檢查工作，并于每月25日之前向區局質監科報送檢查資料。
五、工作要求
（一）高度重視，提高認識。工業產品生產許可證事中事后監管工作是省局開展工業產品生產許可證制度改革的一項重要內容，也是今后一段時間內監督工作的重點和重心。各所要高度重視此項工作，認真謀劃，扎實推進，確保實效。
（二）分級監管，夯實責任。嚴格按照分類監管工作要求，根據企業類別實施不同監管方式，積極落實責任。強化企業主要負責人產品質量安全認識，夯實產品質量安全主體責任意識。
（三）落實整改，及時查處。對在檢查中發現的問題，要督促企業完成整改工作，形成整改材料，并對企業整改情況進行復核。對拒不整改或整改不到位的企業，要及時依法處理。
（四）按時報送，強化時效。嚴格按照時間節點要求，報送工作開展情況及問題企業的處理情況。對在工作中發現的重大質量安全隱患和問題，應隨時報送相關信息。