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周記1 2月16日——2月22日
崗位實習資料
來實習的第一周，我被分到了包裝崗位包裝崗位(手包)，其主要任務是：
1、必須嚴格按包裝要求包裝(特殊要求參照分切計劃單備注進行包裝)。
⑴輕拿輕放，杜絕產品在包裝或轉運過程中造成的質量缺陷(污跡、劃傷、撞傷、破損等)。
⑵不得出現因包裝不及時而影響分切計劃的順利進行。
⑶保證包裝成品的整潔、美觀。
⑷協(xié)助班長及整個班的人員進行每批包裝完后的清掃工作。
2、及時反饋包裝備品的庫存信息
3、按規(guī)定的位置及要求，將包裝好的成品擺放整齊
4、搞好廢膜及邊料的打包運送和地面衛(wèi)生工作
5、在生產過程中，配合班長認真完成各項工作任務
6、努力學習全面提高自身素質
7、進取主動配合班長搞好班組建設
8、及時完成領導安排的臨時性任務
崗位實習心得：
剛到這個車間的時候因為被分到了包裝崗位所以感覺總是每一天重復著這些枯燥而無聊的工作一點動力都沒有，之后我發(fā)現其實這個崗位也有許多需要學習的東西，比如一開始時我每一天都不能完成班長交給我的任務，之后漸漸的其實包裝也是有許多竅門的，如果只是一味的不停地包裝而不去總結經驗，根本就不能提高效率，所以之后我每一天下班后就仔細的總結慢慢的我能把班長交給的任務及時高校的完成好了，并且有時候還能夠幫忙班長干些別的工作，這一周的收獲就是無論生活，學習，工作，都要不斷的去總結經驗這樣才能更好地提高效率。
工藝路線選擇依據
一般藥物能夠有幾條合成路線，但并不是每一條合成路線都適合工業(yè)生產，因為工業(yè)生產與學術性研究的確定標準不一樣，工業(yè)上著重與經濟和技術的可行性。應從以下幾方面研究工藝路線的選擇：
1。原輔材料的來源
選擇工藝路線應根據本國本地區(qū)的化工原料品種來設計。因為原輔料是藥物生產的物質基礎，沒有穩(wěn)定的原料供應就不能組織正常的生產。所以，選擇工藝路線，首先，應研究每一合成路線所用的各種原輔材料的來源和供應情景以及是否有毒、易燃、易爆等。
合成中對原輔材料或試劑的基本要求是利用率。所謂利用率，即骨架和官能團的利用程度，這又取決于原料和試劑的結構以及所進行的反應。
合成藥物的化工原輔料很多，其中大多來自化工產品、糧食發(fā)酵產品、農副業(yè)綜合利用產品以及某些天然原料等。在研究原輔材料時，應根據產品的生產規(guī)模，結合各地的原輔材料供應情景進行選擇。此外，還要研究綜合利用問題，有些產品的的“下腳廢料”，經過適當處理后，又能夠成為其他產品的寶貴原料。
2。反應條件和操作方式
藥物化學合成中同一種化合物往往有多種合成路線，每條合成路線有許多化學單元反應組成。不一樣反應的反應條件及收率、“三廢”排放、安全因素都不一樣。有些反應是屬于“平頂型”的，有些反應是屬于“尖頂型”的。所謂尖頂型反應是指難控制以及反應條件苛刻，副反應多等特點的反應。所謂平頂型類反應是指反應易于控制，反應條件易于實現，副反應少，工人勞動強度底，工藝操作條件較寬的反應。
3。單元反應次序的安排
在藥物的合成工藝路線中，除工序多少對收率及成本有影響外，工序的先后次序有時也會對成本及收率產生影響。從收率角度看，應把收率低的單元反應放在前頭，而把收率高的放在后邊。這樣做貼合經濟原則，有利于降低成本。此外，在研究合理安排工序次序的問題時，應盡可能把價格較貴的原料放在最終使用，這樣可降低貴重原料的單耗，有利于降低生產成本。
4。技術條件和設備要求
藥物的生產條件很復雜，從低溫到高溫，從真空到超高壓，從易燃易爆到劇毒、強腐蝕性物料等，千差萬別。不一樣的生產條件對設備及其材質有不一樣的要求，而先進的生產設備是產品質量的重要保證，所以，研究設備及材質的來源加工以及投資問題在設計工藝路線是必不可少的。同時，反應條件與設備條件之間又是相互影響的，僅有使反應條件與設備因素有機的統(tǒng)一齊來，才能有效的進行藥物的工業(yè)化生產。
在選擇藥物合成工藝路線時，對能顯著提高收率，能實現機械化、連續(xù)化、自動化生產，有利于勞動保護和環(huán)境保護的反應，即使設備要求高，技術條件復雜，也應盡可能根據條件予以選擇。
5。 安全生產和環(huán)境保護
片劑的發(fā)展經歷了漫長的實踐過程。古代，人們在與疾病斗爭中最初都用天然物質，如采集新鮮的動植物搗碎使用;以后逐步發(fā)展為對天然動植物藥物進行加工。隨著生產力的發(fā)展，藥劑的制造技術也逐步提高，劑型品種不斷增多，并逐步構成研究劑型的學科—藥劑學。片劑是在散劑和丸劑的基礎上發(fā)展起來的，由悠久的歷史，在10世紀后葉就有模印片。
在20世紀50年代之前，片劑的生產方式主要憑經驗，關于片劑的研究水平也不高。再20世紀60年代創(chuàng)立的生物藥劑學這一學科，對片劑及其他口服固體制劑提出了更科學的標準，對片劑質量的提高，起到了很大的推動作用，也是片劑的研究水平更加深入。改革開放以來，在生產技術和設備方面提高也很大。如在片劑生產技術方面采用了新的高速攪拌制粒技術，使產品質量得以提高;采用薄膜包衣技術，既節(jié)儉工時，又提高產品質量。在制劑的包裝中也廣泛采用了新材料。同時，還研制成功了多種就有先進水平的制藥設備，如高速自動壓片機等等。
近年片劑的生產技術和有關機械設備也有很大發(fā)展，例如各種新的制粒技術和設備，粉末直接壓片家戶和相應的輔料，高速自動化壓片機，全自動程序控制的包衣設備，新型包裝設備及材料等等。在片劑用的輔料方面也有很大的發(fā)展。新劑型的研究和開發(fā)已引起人們的高度重視。在制劑方面，幾乎各種模式的此類劑型都有研制成功的報道，并已有若干品種獲得衛(wèi)生部的批準生產，取得了可喜的進展。
咀嚼片是在口中嚼碎后咽下的片劑。
片劑是指藥物與輔料混合均勻后經壓制而成的一種圓形或異型片狀制劑。片劑是在散劑和丸劑的基礎上發(fā)展起來的。近年片劑的生產技術和有關系械設備也有很大發(fā)展，例如各種新的制粒設備和技術，粉末直接壓片技術及相應的輔料，高速的壓片機，全自動化的程序控制的包衣設備，新型包裝材料及設備等。在片劑的輔料方面也有很大發(fā)展，如優(yōu)質粘合劑、崩解劑、各種型號的適應多種用途的包衣材料等。近年國外開發(fā)了多種復合輔料，如供壓片用復合輔料及供包衣用輔料等，對改善片劑的生產條件及提高片劑的生產的質量都其作用。近年我國對片劑的生產技術及片劑用輔料和壓片設備的研究都很重視，對片劑質量提高也做了很多工作，收得很大進展。
制備過程
片劑的制備過程
原輔料預處理—過篩—混合—制粒—干燥—整粒—壓片—包衣—檢測—包裝—產品入庫
片劑生產工藝流程圖
質量控制點詳解：
1、 物料前處理：制備片劑時，一般均需要加入適宜的輔料。制片所用的輔料應無生理活性;其性質
應穩(wěn)定而不與藥物發(fā)生反應;應不影響藥物的含量測定。輔料使制成質量優(yōu)良的片劑不可少的輔助材
料，研究和生產實踐都證明，片劑的處方對片劑的質量有重要的影響。
2、 粉碎：粉碎過程主要靠外加機械力的作用破壞物質分子見的內聚力實現，粉碎度的大小直接或間接影響有關制劑的穩(wěn)定性和有效性。
3、過篩：篩分的目的是為了獲得較均勻的粒子群。這對藥品質量以及制劑生產過程的順利進行都有直接的意義。在混合、壓片等制劑單元操作過程中，力度的均勻性對藥物的混合度、粒子的流動性、充填性、片劑的 硬度、裂片的硬度、裂片等都有明顯的影響。
4、稱量：稱重是為了使各個藥物按配比進行混合。
5、混合：主要粉與賦形劑根據處方分別稱取后必須經過幾次混合，以保證片劑質量。
6、制粒：壓片前一般應將原、輔料混合均勻并制成顆粒，目的是①保證片劑各組分處于均勻混合狀態(tài);②制成密度均勻的濕顆粒，使有良好的流動性，以保證片劑的重量差異貼合要求;③合理組方，使顆粒有良好的壓縮成型性，以壓成有足夠強度的片劑等。顆粒干燥應適宜，顆粒壓片時，其中應有適量水分，否則難于壓成夢想的片劑。最佳的含水量需經驗，并與藥物及所用輔料有關。
7、干燥：干燥的目的一方面是為了使物料便于加工、運輸、儲藏和使用，另一方面是為了保證藥品是質量和提高藥物的穩(wěn)定性。
8、壓片：進行外觀、硬度、脆碎度、含量均勻度、片重差異等檢測以制得合格藥品，利于應用。
9、包裝：保護藥品質量，阻絕空氣光線等不得進入容器內與藥品接觸。緩沖藥品在運輸、貯存過程中受到的外力。便于預防、醫(yī)療、保健康復應用。進行商品宣傳。保護消費者用藥安全。
雙纖片的處方分析
[主要原料](每100千克投料量)
山楂粉20、聚葡萄糖40、羥丙基纖維素15、玉米纖維10、明膠4。9、硬脂酸鎂0。5、滑石粉1小料0。8，淀粉7。8
[處方分析]
1。山楂粉：山楂，又叫“山里紅”、“胭脂果”，它具有很高的營養(yǎng)和藥用價值。營養(yǎng)功效：山楂片含多種維生素、酒石酸、檸檬酸、山楂酸、蘋果酸等，還包含黃銅類、內酯、糖類、蛋白質、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質，所含的解脂酶能促進脂肪類食物的消化。促進胃液分泌和增加胃內酶素等功能。山楂中包含山萜類及黃銅類等藥物成分，具有顯著的擴張血管及降壓作用，有增強心肌、抗心律不齊、調節(jié)血脂及膽固醇含量的功能。[功用主治]開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風下血等。
2。聚葡萄糖：聚葡萄糖(polyde_trose)是水溶性膳食纖維的別名。白色或類白色固體顆粒，易溶于水，溶解度70%，10%水溶液的PH值為2。5-7。0，無特殊味，是一種具有保健功能性的食品組分，能夠補充人體所需的水溶性膳食纖維。進入人體消化系統(tǒng)后，產生特殊的生理代謝功能，從而防治便秘，脂肪沉積。
3。羥丙基纖維素：一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時，使片劑快速崩解，同時它的粗糙結構與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度
4。玉米纖維：玉米膳食纖維能降低人體對膽固醇吸收，排除血管硬化誘因，還能夠改善末梢組織對胰島素的感受性，降低對胰島素的要求，從而到達調節(jié)糖尿病患者的血糖水平。吸水后體積變大，人食用后易引起飽腹感同時減少對食物其他成分的吸收，起到預肥胖的作用。所以玉米膳食纖維為人體健康所必需，被稱為“人體第七營養(yǎng)素”。
5。明膠：主要用做黏合劑
6。硬脂酸鎂：硬脂酸鎂主要用于藥片的潤滑脫模劑
7。滑石粉：潤滑劑
8。淀粉：為應用最廣的崩解劑，用前應以100-1050C先行干燥，使含水量在8-10%之間，用量一般為干顆粒量的5-20%。產品的質量出廠標準
(1)片劑的外觀：應干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現象。
(2)硬度與脆碎度：脆碎度<0。8%
(3)含量均勻度：指同一批片劑片與片之間藥物含量的差異程度。取10片進行測定
(4)片重差異：取藥20片，測定，超出重量差異限度的藥片不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。對規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，可不進行重量差異的檢查。
(5)崩解時限：普通壓制片 15分鐘
(6)溶出度
三種方法：第一法(轉籃法)、第二法(槳法)和第三法(小杯法)
(7)衛(wèi)生學檢查
中藥或化學藥物的片劑，不得檢出大腸桿菌、致病菌、活螨及螨卵;雜菌每克不得超過1000個;真菌每克不得超過100個。
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